ISO11135:2014环氧乙烷灭菌过程确认和常规控制 2018-05-10

        2017年国家局发布了2017年针对一次性无菌医疗器械和植入性医疗器械重点检查通知，其中检查通知包括：灭菌过程控制是否符合要求 ...

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医疗器械产品设计开发与注册申报实务” 研讨班的通知 2018-05-10

《医疗器械注册管理办法》于 2014年10月起由国家药监总局颁布实施，2015年5月又发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》的公告，全国各地区陆续开始收费注册 ...

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美国FDA医疗器械精品法规系统培训”课程 -510k(含IVD)、PMA、UDI、QSR及上市后符合 2018-05-10

PMN510（k） 为医疗器械在美国上市的主要途径之一，大部分的 II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通过此途径清关上市。随着我国医疗器械行业的发展，特 ...

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