春雨 发表于 2009-7-14 16:13:15

进口医疗设备法定商检、安全质量许可目录与免税设备监管

下列是2008年7月公布法定商检目录,请参考。

序号      HS编码      商品名
1      9018110000      心电图记录仪
2      9018121000      B型超声波诊断仪
3      9018129100      彩色超声波诊断仪
4      9018129900      其他超声波扫描诊断装置
5      9018130000      核磁共振成像装置
6      9018140000      闪烁摄影装置
7      9018193000      病员监护仪
8      9018194100      听力计
9      9018194900      其他听力诊断装置
10      9018199000      其他电气诊断装置(编号90181000中未列名的)
11      9018200000      紫外线及红外线装置
12      9018310000      注射器(不论是否装有针头)
13      9018321000      管状金属针头
14      9018322000      缝合用针
15      9018390000      导管、插管及类似品
16      9018410000      牙钻机(不论是否与其他牙科设备组装在同一底座上)
17      9018491000      装有牙科设备的牙科用椅
18      9018499000      牙科用其他仪器及器具(但不包括牙钻机或牙科用椅)
19      9018500000      眼科用其他仪器及器具
20      9018902000      血压测量仪器及器具
21      9018903000      内窥镜
22      9018904000      肾脏透析设备(人工肾)
23      9018905000      透热疗法设备
24      9018906000      输血设备
25      9018907000      麻醉设备
26      9018908000      宫内节育器
27      9018909000      其他医疗、外科或兽医用仪器器具
28      9019101000      按摩器具
29      9021500000      心脏起搏器,不包括零件、附件
30      9022120000      X射线断层检查仪
31      9022130000      其他牙科用X射线应用设备
32      9022140010      医用直线加速器
33      9022140090      其他医疗或兽医用X射线应用设备
34      9022191000      低剂量X射线安全检查设备
35      9022199010      X射线全自动燃料芯块检查台(专门设计或制造用于检验燃
36      9022199090      其他X射线应用设备
37      9022210000      医疗用α、β、γ射线设备(外科、牙科或兽医用)
38      9022290010      γ射线全自动燃料芯块检查台(专门设计或制造用于检验
39      9022290090      其他非医疗用α、β、γ射线设备
40      9022300000      X射线管
41      9022901000      X射线影像增强器

春雨 发表于 2009-7-14 16:34:12

本帖最后由 春雨 于 2009-7-14 16:48 编辑

第一批实施安全质量许可制度的进口商品目录

1.汽车
2.摩托车
3.摩托车发动机
4.电冰箱(包括食品冷冻箱)
5.电冰箱压缩机  
6.空调器   
7.空调器压缩机   
8.电视机(包括黑白及彩色电视机)  
9.显像管
  (注:上述9种产品自1990年5月1日起实施,未获安全质量许可证者不准进入中国市场)

第二批实施安全质量许可制度的进口商品目录(医疗器械部分)

  24.医用X射线诊断设备

  25.血液透析装置

  26.空心纤维透析器

  27.血液净化装置的体外循环管道

  28.心电图机

  29.植入式心脏起搏器

  30.医用超声诊断和治疗设备

  (注:上述18类产品自1997年10月1日起实施,未获安全质量许可证者不准进入中国市场。)
器械部分

春雨 发表于 2009-7-14 17:04:19

大家来谈实际工作中的处置方法与经验

宁波冯工 发表于 2009-7-14 20:00:46

很多东西要学习,请教LZ哪来的资料?

春雨 发表于 2009-7-14 21:14:51

4# 宁波冯工
有的是老谢的蓝皮书,有的是日常工作中积累

春雨 发表于 2009-7-14 21:35:58

海关对依法享受减免税优惠政策的设备、物品实施年限管理。其中减免税进口设备的管理年限为5年、.....上述减免税设备、物品在监管期应随时接受海关的监管,未经海关许可并办理相关手续,不得擅自移作其他用途。监管期满后,经企业申请,可以向海关申请办理解除监管手续。

春雨 发表于 2009-7-14 21:38:47

移作其他用途是指:不将设备直接用于企业自身生产的行为,如转卖、转借、出租、出售、抵押、交换等。但即使用于本企业自身生产,如未经海关批准以外发方式,将相关减免税项下进口的设备搬移至另一地或另一企业,由其为本企业提供、生产、加工相关产品等,也属于移作其他用途。另外,在海关监管期内,设备确需运至其他地点进行维修、养护的,也应报经海关同意,并在维修、养护结束后及时运回企业。

yydyxt 发表于 2009-7-14 21:59:41

法定商检:
商家提供?
当地商检?(只认可一下进口口岸商检报告,还要收费)

无心人 发表于 2009-7-14 22:03:34

可以看看《进口医疗器械检验监督管理办法》。

action2008 发表于 2009-7-15 07:33:13

安全质量许可证?没见过,长什么样的?是不是这些我们还得索取商检证,安全质量许可证什么的?没有的话是不是也是可以的?有强制规定吗?
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