国家食品药品监督管理局首次派代表参加RAPS年会

南国知心

　　10月24~28日，国家食品药品监督管理局派团参加了在美国圣何塞市举行的2010年RAPS年会。此次年会设置了中国医疗器械法规专题报告会，该报告会由中国医药国际交流中心和强生公司的代表共同主持，中国代表团就“中国医疗器械监管法规概况”、“中国医疗器械监督管理条例”、“中国医疗器械注册法规”和“中国医疗器械技术审评概况”做了专题介绍。
    　　RAPS是“法规事务专业人员学会”，英文全称为“Regulatory Affairs Professionals Society”，是目前世界上最大的致力于健康产品监管法规培训和法规专业人员资质认证的公众团体，总部位于美国波士顿。RAPS每年举行一次年会，包括全体大会和专题分会，领域覆盖药品、医疗器械、保健产品、化妆品等。在医疗器械法规领域，RAPS近几年的每次年会都有中国医疗器械法规的专题报告，但由于我国监管部门没有派代表参加，都是由一些企业或国外有关协会、商会的代表在会上介绍中国的医疗器械法规并回答问题。今年的年会上，各国代表非常高兴能够直接聆听中国监管部门的代表介绍中国的医疗器械法规和解答问题，并希望每年中国都能组团参加RAPS年会，与RAPS进行更多的国际交流合作。
    　　代表团由中国医药国际交流中心牵头组织，成员包括国家食品药品监督管理局医疗器械监管司、政策法规司、医疗器械技术审评中心、中国医药国际交流中心的代表。