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[市场风向] 碧迪/柯惠/东曹召回问题产品,原因都在这儿!

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medibt 显示全部楼层 发表于 2019-7-30 14:17:16 |阅读模式
今日,国家药监局发布了碧迪医疗、柯惠医疗、东曹(上海)生物3家企业产品召回信息,提醒相关企业留意召回原因,预防类似问题,全文如下。

碧迪医疗器械(上海)有限公司对一次性使用防针刺伤型静脉留置针主动召回

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在使用时导管座破裂的问题,生产商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针(注册证编号:国械注进20163151642)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。




Covidien llc对高频电外科手术系统附件主动召回

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在无菌包装密封不完整的问题,生产商Covidien llc对高频电外科手术系统附件(注册证编号:国械注进20163251111)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。




Tosoh Corporation对样本稀释液主动召回

东曹(上海)生物科技有限公司报告,由于涉及产品可能在生产过程中使用了错误成分含量的问题,生产商Tosoh Corporation对样本稀释液(备案凭证编码:国械备20150422号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


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