新型医学成像技术平台加快肿瘤临床试验

南国知心

　　ICON ICON 医学影像公司，ICON Plc公司（纳斯达克：ICLR）的子公司，是一家为制药、生物技术和医疗设备行业提供外包开发服务的全球供货商。ICON 医学影像公司宣布其改进的ICOSpeedRead系统符合RECIST 1.1评估标准。
   
    　　ICOSpeedRead是一个符合21 C.F.R.Part 11标准的电子病例报告生成系统，无缝地集成ICON公司的医学成像数据库（MIRA），以支持对肿瘤临床试验中的医学图像进行核查。 ICOSpeed Read采用了美国 FDA认可的RECIST（实体肿瘤疗效评价标准）1.0或1.1标准，用于成像端点的研究，包括无扩散生存期、疾病进展时间和肿瘤反应。使用者采用ICOSpeedRead进行肿瘤学研究，可以在2个星期内开展重要图像的核查，而行业标准开发时间需要2-3个月来构建和验证用于电子病例报告生成系统的双盲成像读取。
   
    　　最终，减少研究启动时间使赞助商们能更早看看他们的复合性能ICON医学成像公司总裁 Ted Gastineau表示：“ICOSpeedRead已经给资助我们进行肿瘤研究的客户带来了巨大的利益。有十个采用RECIST 1.1标准的肿瘤临床实验使用了这套系统，我们预期这一数字在未来几个月时间里将增加三倍。“Gastineau进一步表示：“在医疗成像市场，我们相信我们的技术创新是独一无二的。目前它正在帮助我们的赞助商实现大幅节省时间和进行早期性能评估。”