国家药监局医疗器械标准管理中心揭牌

南国知心

3月31日从国家食品药品监督管理局获悉，国家药监局医疗器械标准管理中心日前揭牌。

        据介绍，国家药监局医疗器械标准管理中心的主要职能包括：承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作；受国家药监局委托，组织相关医疗器械专业标准化技术委员会开展医疗器械标准制、修订工作；开展医疗器械标准体系研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划建议；承担医疗器械命名、分类和编码的技术研究工作；承担全国医疗器械标准的业务指导工作等。

        国家药监局副局长张敬礼说，医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理共同遵守的技术规范，医疗器械标准化工作是医疗器械监管的重要基础。国家药监局将大力促进医疗器械标准的提高和创新，建立健全医疗器械标准体系，促进我国医疗器械产业的发展，更有力地支撑医疗器械的监管，保障人民群众用械的安全有效。

        据了解，目前我国已颁布医疗器械国家标准180项、行业标准727项，成立了22个医疗器械专业标准化技术委员会，为医疗器械监管工作提供了技术支撑。