浙江省鄞州区食品药品监督管理局推进医疗器械生产企业质量信用评定工作

宁波冯工

为规范医疗器械生产企业质量信用等级评定行为，确保质量信用评定的客观、公正，浙江省鄞州区食品药品监督管理局采取五项措施，积极推进医疗器械生产企业质量信用等级评定工作。

　　一、明确评定对象。为确保评定的公平性，明确参加评定的企业是2008年度正常生产并在国内销售的二、三类医疗器械生产企业，其它的二、三类生产企业以及一类医疗器械生产企业不列入此次信用等级评定范围。

　　二、统一评定标准。依据信用等级的分级原则，统一制订了《鄞州区医疗器械生产企业质量信用等级评定表》，使用企业和评定人员对各个等级的评定标准一目了然，提高了评审的质量。

　　三、组织企业自评。为确保企业自评工作顺利进行，该局印发了《关于上报2008年度医疗器械生产企业质量信用等级年度报告的通知》，要求企业对本年度生产经营、质量管理和信用体系建设等情况进行自查分析，及时、如实向该局上报自查自评结果。

　　四、强化信息收集。为确保信用等级评定的信息收集到位，该局不仅根据本地日常监管情况对企业的褒奖和不良信息进行采集，还落实专人、通过上网上报查询等方式，广泛采集司法机关、外地各级药监部门等部门所发布的相关企业褒奖及不良信息。

　　五、如实填报数据。在对所有评定企业上报资料和数据一一核对的基础上，如实填制《医疗器械生产企业质量信用等级评定表》，杜绝评定工作的人为性、随意性，确保评定结果的真实可靠。

                来源：食品药品监督管理局 　　 时间：2008-12-25 8:43:39

9LOVE劳尔

鄞州区好像宁波的歪~~~

fy2518

严格要求了.