捷迈公司在全球召回脊柱外科手术设备

南国知心

    捷迈正在召回全部315批次脊柱外科手术设备，报告显示这些设备在某些情况下这些设备会将设计处理的植入产品折断。公司担心由此产生的碎片留下后可能损害组织并造成出血。
    备受瞩目的特定手术工具是该公司的PEEK ARDIS插入器，该产品用于在脊柱手术中植入公司的PEEK ARDIS椎间间隔。处理过程还是非常谨慎的，该公司表示客户投诉产品的破损率上升至大约0.52%。 但是，捷迈明确选择更保险的一面，坚持表示公司尚未收到任何与术后骨折植入物相关的投诉。
    捷迈在2008年6月到2012年12月，召回了销往美国和全球的受影响产品，公司表示整合FDA官员、以及全球法规机构合作，协调召回事件。公司希望使用PEEK ARDIS插入器的外科医生和医院立即停止该产品，并归还给该公司。这就意味着公司的 PEEK ARDIS椎间间隔器也将被停止使用，因为该产品只有通过插入器才可以被植入。
    
    （摘自中国医疗科技网）
    

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