保障药品质量 提升监管能力 服务医改大局

南国知心

    
    开展仿制药质量一致性评价，加快实施新修订的药品GMP步伐，完成国家基本药物全品种覆盖抽验，进一步扩大药品电子监管实施范围。4月17日，国家食品药品监管局召开贯彻全国深化医药卫生体制改革工作会议精神座谈会，明确了食品药品监管系统深化医药卫生体制改革主要工作任务。国家食品药品监管局局长尹力在会上强调，各级食品药品监管部门要明确食品药品监管系统在医改大局中的定位，全面贯彻落实国务院工作部署，抓住有利时机，健全工作机制，提升监管能力，统筹推进2012年医改工作，保障药品质量，促进食品药品监管工作水平整体提高。
    尹力指出，今年是深化医改工作承上启下之年，做好今年的工作，关系到前三年医改成果的巩固扩大，关系到“十二五”期间医改工作的深入推进。食品药品监管系统在医改大局中的定位是，保障药品质量安全，促进药品生产流通领域改革，服务医改大局。各级食品药品监管部门要明确这个定位，抓住有利时机，健全工作机制，提高监管能力，推进食品药品监管工作水平整体提高。要把药品安全“十二五”规划实施与医改工作结合起来，把二者的目标相衔接、步骤相协调、工作相促进，推动一些平常难以推动的重大工作。要抓住医改之机，加快推进标准提高，GMP、GSP 实施，电子监管和配备执业药师等各项监管工作全面开展。
    尹力强调要严格监管保安全，提高标准促改革，狠抓落实求实效。要加大全过程监管力度，进一步提高基本药物质量安全水平；要继续盯紧源头标准、企业生产、流通配送和终端使用环节；强化标准提高，落实全品种覆盖抽验，推行电子监管，完善不良反应监测；实现“两提高一降低”，即提高基本药物的质量可控水平、提高生产企业出厂的基本药物安全水平、降低配送和使用环节基本药物的安全风险，保障基本药物质量安全。同时要开展仿制药质量一致性评价工作，加强药品生产流通领域监管，加强国家局与省局的衔接、行政监管与技术监督的沟通协调，建设资源共享、快速反应、风险预判、打击有力的药品监管体系。要发挥打击假药部际协调联席会议的作用，严厉打击违法违规行为。
    尹力最后强调，各地各部门要把落实医改任务作为当前和今后一段时期的核心工作，加强组织领导，分解工作任务，落实工作责任，建立健全责任制和问责制，因地制宜制定具体实施方案，及时总结经验，巩固成果，确保各项工作任务圆满完成。
    会上，国家局与各省（区、市）局签订了医改工作责任书。