新加坡首个介入医疗产品获FDA 批准

南国知心

     治疗外周动脉疾病（PAD）的下一代经皮技术开发商 Quattro Vascular Pte Ltd.日前宣布，该公司的 Chocolate PTA 球囊导管已经获得美国FDA 批准在美国上市。该产品在美国的分销商是TriReme Medical, Inc.。密歇根州怀俄明市 Metro Health Hospital 医院血管内介入和研究科主任 Jihad Mustapha 博士负责为第一批付费患者提供治疗。
　
        PAD 指外周动脉血流阻塞，最常见于骨盆和腿部动脉。如不治疗，可能会导致慢性疼痛、行走或移动严重不便、生活质量下降、截肢甚至死亡。Quattro Vascular 与 TriReme Medical 合作在新加坡研制出首款产品 Chocolate，该产品是一个高分化型血管成形术导管，用于更好地治疗 PAD。
　
     Chocolate 的设计采用了较小的球囊模块（枕形），旨在将剪应力降低到最小并通过统一充气和快速放气来改善治疗效果。Chocolate“枕形”球囊可在动脉内扩张，以促进斑块修复并减少对血管壁造成的压力和创伤。
　
        Luminor Capital 董事总经理 Foo Fatt Kah 医学博士说：“无论对该公司还是新加坡的医疗设备行业而言，这都是一个重要的里程碑。”Luminor Capital 是 Quattro Vascular 两轮融资的牵头人。