国家药物安全评价监测中心率先接受美国FDA GLP检查

寻找平衡感

2009年07月14日 发布  

　　中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心于2009年7月6～10日，率先接受美国FDA的GLP检查，经过一周对试验设施、人员资质和试验项目等的严格核查，顺利完成美国FDA GLP检查，获得检查员的高度好评。这是我国GLP试验机构首次正式接受美国FDA GLP检查，标志着我国GLP的建设在国际化方面迈出了重要一步。

　　国家药物安全评价监测中心创建于1998年，经过10年的努力，2003首批通过国家食品药品监督管理局的GLP认可，2005年通过日本JICA GLP检查团的GLP检查。2008年获得美国AAALAC认证，同年获得国家科技进步二等奖。先后组织举办了25次全国范围的与GLP相关的研讨会和技术培训班，为全国培养了大量的GLP技术骨干，为我国GLP的发展起到了良好的示范和带动作用。