今年第3期国家药品、医疗器械质量公告发布

南国知心

     日前，国家食品药品监管局发布了2011年第3期国家药品质量公告（总第87期），公布了对克林霉素磷酸酯注射剂等41个国家基本药物品种，以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种的质量抽验结果。结果显示，本次抽验的56个品种5970批次产品中，有5942批次产品符合标准规定，28批次产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。

　　从国家基本药物品种抽验结果来看，本次共抽验克林霉素磷酸酯注射剂、维生素K1注射液、正天丸等41个国家基本药物品种5388批次，其中5362批次产品符合标准规定，26批次产品不符合标准规定。

　　从其他制剂品种抽验结果结果来看，本次共抽验复方麝香注射液、正清风痛宁注射液、康艾注射液等15个制剂品种582批次，其中580批次产品符合标准规定，2批次产品不符合标准规定。

　　日前，国家食品药品监管局发布2011年第3期（总第50期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行质量监督抽验的结果。

　　本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次，涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验，47批次产品被抽检项目检验合格。抽验人工晶体39批次，涉及24家生产单位、15家经营（进口代理）单位、1家使用单位。经检验，35批次产品被抽检项目检验合格，4批次产品被抽检主要项目检验不合格。

　　目前，有关省（区、市）食品药品监管部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处。