全国医疗器械不良事件监测工作现场会召开

南国知心

     9月27日～28日，2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会在山东临沂举行，国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并讲话。

　　会议明确了“通过典型示范，促进全国各地医疗器械不良事件监测工作均衡发展”的主题，山东、北京、内蒙古、上海等16个省（区、市）食品药品监管部门在会上进行了现场交流。

　　边振甲指出，从2002年我国启动医疗器械不良事件监测工作至今，我国医疗器械不良事件监测工作初步建立起了包括法规体系、组织体系、工作机制等较为完善的监测体系。2009年至今，国家局每年确定一个工作重点：2009年为《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》）培训年；2010年为《办法》实施情况专项检查年；2011年为典型示范推动年。

　　边振甲强调，要清醒认识到我国医疗器械不良事件监测工作的现状：起步较晚、法规相对滞后；公众、监管者、企业和医疗机构中一部分人员对不良事件监测工作的认识仍比较模糊，对不良事件的发生和监测尚缺乏正确认识，报告的数量和质量还较低；监测机构中编制短缺、专业人员严重不足、经费缺乏等情况导致的监测力量薄弱，监测手段和方法还不够成熟，监测数据的分析和利用还满足不了监管工作的需要；监测网络覆盖有限，行政推动力不足、各地区监测工作发展不平衡等。

　　针对上述现状，边振甲指出，要充分认识医疗器械不良事件监测工作的重要性，借鉴发达国家的先进经验和理念，站在科学监管的高度做好监测工作，开创医疗器械不良事件监测工作新局面。

olatim

我前段时间也收到了国医疗器械不良事件监测工作的有关文件 医院已将成立了专门的检测小组
不过好像都不怎么重视 只是有检查的时候 拿出来看看 基本没有落到实处 甚忧！