欢迎您,请 登录 或 注册

论坛积分体系说明|用户须知
本论坛版主工作制度(讨论稿)
第三方维修公司汇总,欢迎补充
技术精湛的工程师加入|新人必读帖
2012年版主招募中,欢迎加入
等待验证会员请讲|医工币充值说明
论坛广告位列表及报价
我来说说“医学工程在线”的定位
论坛获取金币的方法总结
大文件上传方法图解说明
医学工程在线论坛评分细则
空位待租,可链接到指定网址
查看: 16697|回复: 19

进口医疗设备的验收

  [复制链接]
发表于 2009-7-12 20:02:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 无心人 于 2009-7-17 08:38 编辑

我想一般的医院都有进口的医疗设备吧?但我想请教下各位老师,你们是怎么样验收的?具体说说吧?是不是也遇到了很多的问题呀?那你们是怎么处理的。比如说,个别进口医疗设备没有合格证,更不用说什么商检单,除了公司三证,一本中文说明书,一无所有,这样的设备该怎么验收呀?
还有,若某一进口医疗设备上没有任何中文标识,比如铭牌什么的。那公司提供了三注册证,又有何用?那这样的设备你们又是怎么样验收的?

评分

2

查看全部评分

发表于 2009-7-12 20:09:28 | 显示全部楼层
进口医疗设备的验收,我们主要是按合同及标配清单核对配置,查看3证,抄写机器型号、S/N及生产日期,安装好后试机,核对软件功能~~~
合格证进口的样式很多差异,有些也确是随机找不到,我们就不强求了
中文标识,感觉很多进口设备都没,我们也疏忽了
发表于 2009-7-12 20:15:09 | 显示全部楼层
对列入国家商检目录的医疗设备,必有要向供应商索取商检证或做现场商检.如果是批量商检的,就要核对商检证上所列编号中有你所进设备的编号.进口有的没有合格证,或只有制造商的检测报告.机器名牌上的型号规格与注册证应该是一致的,机器配置清单(装箱单)一般都有的
发表于 2009-7-12 20:21:56 | 显示全部楼层
最难验收的是免税的进口医疗设备,涉及好多单据与证明文件.
 楼主| 发表于 2009-7-12 21:03:01 | 显示全部楼层
列入国家商检目录的医疗设备?具体是哪些呢?
发表于 2009-7-12 22:00:27 | 显示全部楼层
列入法定商检的医疗器械有X线机,内窥镜等约20种左右,具体的要查资料
发表于 2009-7-13 07:57:11 | 显示全部楼层
最近听药监部门的老师说    商检都是销售商之间买卖所需要的
所谓的设备科验收   只需要做到与第一供应方之间的证件索取。
还有就是授权书要从注册证附页上的售后服务方开始授权
比较模糊  不明确
 楼主| 发表于 2009-7-13 08:14:42 | 显示全部楼层
没明白,能具体说下吗?一般验收得怎么验收呢?
比如说索取资料:一般需要他们提供什么资料呢?又必须得提供什么呢?
比如说核对:一般得核对些什么呢?又必须得核对些啥呢?
这可是一大问题呀?不出问题倒好,大家都省心了。或许做得太认真,部份人有意见了。可若出了问题,这事情就麻烦了,首先一点验收人员肯定是要被领导批了。
发表于 2009-7-13 08:47:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 春雨 于 2009-7-13 08:48 编辑

先判断本设备是否属于法定商检中设备,供应方已做商检向供供应索取商检证明,若需做商检而未做的,医院联系当地商检部门提出商检申请,完成商检后根据招标文件与合同作数量、配置与随机文件(包括三证等必须提供的证明文件,如安全质量许可证等)验收,安装调试合格后,双方在安装验收报告上签字验收,有的设备需进一步做防护,质量,计量检测(如CT)。如果是进口免税设备,那你得将所有的免税申请、批复与报关文件收集齐全了,到时海关要抽查的。
发表于 2009-7-13 09:48:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 无心人 于 2009-7-14 11:23 编辑

春雨说的资料是必须的,收集并全海关、审计等部门检查时要处罚的。不是得罪人的问题,是为医院、设备科和自己负责。出了问题领导会推脱责任,资料齐全了出问题自己就可以说清白。

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

扫码打开小程序

扫码安装APP

快速回复 返回顶部 返回列表