FDA着手规范移动医疗应用

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美国食品药品管理局FDA公布其对药物和保健移动应用程序的监管方式。成千上万的手机用户开始使用各种与健康功能有关的移动医疗应用程序，包括热量摄入的监测、合理的体重保持、让医生方便观看的移动通信设备上的放射图像。
    指南草案定义了能影响当前规范医疗器械的性能和功能的移动应用小设备。这样的应用设备可以是已被美国食品药品管理局管制的医疗器械的附件，或者是那些通过传感器等其他器械将移动通信器械转变成规范医疗器械的设备，该机构在其网站www.ylqxzsw.com声明中说。
    “智能手机和手提电脑上的移动医疗应用程序的使用是革命性的医疗服务，”cdrh导演杰夫瑞树人说：“我们的起草监督办法只针对那些移动医疗应用，当这些设备不正常工作的时候会给使用人员带来巨大的安全隐患。”
    美国食品药品管理局FDA的这项建议已经赢得了大家的赞赏。公共事务协会副总裁John Walls说：“我们认为食品及药物管理局采取了一个非常合理和明智的做法，至于移动医疗应用他们已经总结出了一些明确的特征，它给出了移动医学应用的发展阶段并且告诉公众哪些设备属于是草案管制的范围。”
    目前几个移动医疗应用项目已经通过美国食品药品管理局的审查，当中包括血压袖带、跟踪和存储式的智能手机、谷歌的袖珍观察器。