FDA开始监管和测量移动医疗软件

南国知心

     从７月１９日开始，美国食品药品管理局（ＦＤＡ）首次对在手机和其他手持智能移动设备中迅速扩大应用的医疗APP软件进行监管和测量。

　　App软件是苹果公司为iPhone、iPod Touch以及iPad等开发的应用程序。近两年，为这些智能移动设备而设计的医疗应用功能迅速增多，据西方分析师估计，已经超过1.7万项，范围覆盖了体温计至医疗扫描等各种门类。

　　然而，这些手持智能移动设备的医疗应用能不能正常工作，应用是否规范？基于对这些问题的疑虑，美国FＤＡ不得不开始对可能构成风险的手持智能移动设备的医疗应用软件进行监管和调整。

　　“虽然移动医疗软件给医生和患者带来了一些便利。但是，消费者和医护人员对这些软件应该建立一定的风险意识。目前，我们想听取来自于消费者团体、医护人员、软件开发者、经销商的反馈意见，以帮助我们确定移动医疗程序的应用准则。”FDA的一位官员如是说。