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医疗设备技术资料的内容

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发表于 2009-6-30 11:52:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 无心人 于 2009-7-17 15:56 编辑

医疗设备技术资料是医疗设备的全部历史记录,涉及医疗设备从选型、申请、论证、购置、验收、使用、维修、调剂、报废的全部生命周期。
一、购置前的资料
(1)编制采购计划时的调查资料,包括有关工厂生产的同类产品的说明书、样本及价目表等。
( 2) 选型的可行性论证报告及论证意见。
( 3) 批准文件。
( 4) 订货卡片及订货卡片说明。
二、订货后的资料
(1)招标与评标文件。
( 2) 进口许可证。
( 3) 订货合同,包括订购清单及合同条款。
( 4) 免税凭证。
( 5) 生产厂提供的安装图纸等资料。
( 6) 到货通知。
( 7) 提货单副本。
( 8) 保险凭证。
( 9) 发票副本。
三、验收中的资料
(1)装箱单及原始清点记录,与合同订购数的复核记录。
( 2) 产品出厂合格证及校验单。
( 3) 说明书、线路图及技术资料。
( 4) 安装、调试及验收工作中的记录、报告及总结。
( 5) 商品检验局的商检证明及索赔报告。
四、使用中的资料
(1)规章制度。包括使用管理制度、维护保养办法,修理制度、事故处理办法等。
( 2) 操作规程。
( 3) 工作日志。包括使用及维修等记录。
( 4) 修理记录。包括事故报告,故障分析、修理工艺及修理计划,修理工时,更换零配
件记录及修理验收报告,事故处理意见等。
( 5) 校验及计量记录。
( 6) 考核,评价及评比记录。
五、调剂与报废资料
(1)调剂记录。包括调剂鉴定文件、批准报告,财务处理意见等。
( 2) 报废记录。包括报废鉴定文件、批准报告,财务处理意见等。
( 3) 丢失与损坏记录。包括事故认定报告,财务处理意见等。
发表于 2009-6-30 13:31:04 | 显示全部楼层
真够齐的,很难找到内容这么齐全的档案资料吧
发表于 2009-6-30 19:04:09 | 显示全部楼层
档案做到这个份上是花了很大心思的,特别修理记录等,要不断的补充入档,工作有难度
发表于 2009-6-30 19:11:31 | 显示全部楼层
管理做得越深入,越细致,管理成本越高.现设备科就可怜的几个人,活又多.做设备档案大多时是兼职的,要做得很正规有难度
发表于 2009-6-30 21:24:23 | 显示全部楼层
楼主还是比较细心的,给大家发表了不少资料,都非常有用
发表于 2009-7-1 22:12:55 | 显示全部楼层
以后对着做   尽量做全
发表于 2012-11-17 23:55:12 | 显示全部楼层
尽量做全                        
发表于 2013-6-8 23:30:35 | 显示全部楼层
谢谢,学习了
发表于 2013-6-18 09:26:58 | 显示全部楼层
学习了。。。谢谢!

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