欧盟实施新规令中药受限

南国知心

     新华社布鲁塞尔5月1日电  欧盟《传统植物药指令》从5月1日起全面实施，这意味着“高门槛”之下未通过注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。因此，欧盟实施这一新规无疑令中药在欧洲市场严重受限。

　　欧盟委员会日前发布的新闻公报称，《传统植物药指令》旨在为包括中草药在内的传统植物药提供一套简易注册程序，有别于化学药品的注册方法。

　　2004年4月30日生效的欧盟《传统植物药指令》要求包括中药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册，只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用。

　　为让植物药行业完成注册，新指令给出7年过渡期。也就是说，在截至2011年4月30日的7年过渡期里，传统植物药仍可以销售和使用，但必须尽快完成注册，否则从5月1日起将无缘欧盟药品市场。

　　欧盟委员会负责卫生医疗事务的发言人弗雷德里克·文森特说，据不完全统计，过渡期内顺利通过注册的植物药在350种左右，但没有一例中药通过注册。

　　有业界人士表示，过高的注册“门槛”成为中药难以通过注册的主要原因。欧盟以保护公众健康为由实施《传统植物药指令》是站不住脚的，是一种贸易保护主义行为；而以对待西药的方式对待完全不同的中药也是不合理的。

顶风

现在，每开发一个新药，耗时十几年，花费动辄几亿十几亿美金。
而中药的开发根本就没有任何成本，便秘蹲坑的功夫都能鼓捣出一个“秘方”来。100万美金的注册费，已经低得不能再低了，这也叫高门槛？也不需要什么临床检验数据，只要有15年的使用证明就可以了。但7年的时间，无一例通过注册，也说明了中药在欧洲没什么市场卖不出什么钱，否则连100万出不起吗？
中医们总说中医中药在国外多么多么受欢迎，墙里开花墙外香……，哈哈，看样子这个谎言也破产了……