北京加强医疗器械准入管理

南国知心

     近日，北京市医疗器械评审专家委员会2010年度工作总结会在京召开，据悉，去年北京市完成了多个技术规范制定，加强了对医疗器械的准入管理。

　　据了解，北京市医疗器械技术审评中心成立了大外科器械、生物医学工程、临床诊断、中医器械、口腔器械和理疗康复6个专业组，以填补不同专业医疗器械准入空白地带。其中，大外科器械专业组完成了《睡眠监测类产品技术审评规范》和《正压通气治疗机产品技术审评规范》，覆盖睡眠呼吸监测类产品和治疗类产品；生物医学工程专业组完成了《多参数监护仪技术审评规范》、《血氧测量设备的临床评估方案》、《成人自动无创血压测量设备测量血压准确性评估方案》；中医器械专业组完成了《中医脉象类诊断仪技术审查规范》。

誉源

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