医疗器械不良事件监测认知度亟待提高

南国知心

     去年医疗器械不良事件报告来自生产企业的仅占1.7%

      去年，国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份，其中来自生产企业的报告仅占1.7%，生产企业及医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知度较低。这是记者在3月26日举办的第二届中国医院医疗设备全面质量管理论坛上了解到的。

　　据国家药品不良反应监测中心有关人员介绍，在去年收到的68191份医疗器械不良事件中，来自医疗器械使用单位的占65.1%，来自经营企业的占12.9%，来自生产企业的占1.7%，其他占20.3%。数据表明，来自医疗器械生产企业的不良事件报告数量极低，今后应加大对医疗器械生产企业的培训，引导企业走出认识误区，做好不良事件监测工作。

　　另据介绍，北京市药品不良反应监测中心去年对北京市1897名医务人员进行了医疗器械不良事件监测认知度调查，调查结果显示，其中只有24.2%的人接受过医疗器械不良事件相关培训，54%的人对医疗器械不良事件报告范围、时限和程序要求总体知晓，12.3%的人了解医疗器械重点监测品种的报告规范。调查表明，医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知程度较低，不同级别医院医务人员对医疗器械不良事件监测的认知情况存在差异，医务人员对需要报告的医疗器械不良事件认识模糊。

　　我国自2004年6月全面开展医疗器械不良事件监测，目前我国31个省（区、市）及解放军总后卫生部、新疆生产建设兵团、国家计生委都已成立了医疗器械不良事件监测机构，全国医疗器械不良事件监测和再评价的管理体系以及技术支撑体系初步形成，医疗器械不良事件报告数量逐年增长。但从目前报告的情况看，医疗器械生产、使用等单位对不良事件报告认知度较差，甚至存在认识误区，医疗器械不良事件监测工作仍需进一步加强。