国内首款胶囊式内窥镜实现产业化

南国知心

     国家“863”计划微电子领域课题、国家医疗诊断设备重点攻关项目——胶囊内窥镜的研制获得重大进展。3月初，由回音必集团杭州华冲科技有限公司自主研发的HT型胶囊式内窥镜获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，正式取得市场准入资格。这标志着这一居国际领先水平、目前国内唯一采用自主知识产权主控芯片的智能胶囊初步实现产业化，中国胶囊内窥镜由此取得历史性突破，并将批量生产，投放医疗市场。

　　胶囊内窥镜是微电子技术、图像处理、无线通信技术等与生物医学相结合的一项高科技成果，这种新型智能医疗电子产品的工作原理是：吞服后，智能胶囊在病人消化道内运动，同时对消化道壁进行实时摄像，并以数字信号传输给病人体外携带的图像记录仪，医生借助图像记录仪和影像工作站系统分析采集回来的图像，便可对病情作出进一步诊断，最后胶囊随排泄物自行排出。整个过程无创伤、无痛苦、无交叉感染、不影响患者的正常工作，免除了传统检测方法所带来的痛苦和不便，同时又克服了传统方法不能较好检查小肠部位“盲区”的弊端，是当今消化道疾病，尤其是小肠疾病诊断的首选方法。

　　回音必集团杭州华冲科技有限公司是具有清华背景的拥有多个自主知识产权数字化医疗电子产品核心技术的高科技企业。在承担国家“863”计划项目的数年时间内，取得了一系列成果。在低功耗数模混合集成电路芯片解决方案、低功耗SOC系统设计、射频无线启动开关、医学图像处理以及高清数字视频的研发等方面进行了深入研究，并取得重大突破，技术设计达到世界顶尖水平。尤其是胶囊内的主控芯片采用了自主知识产权芯片，具有极低功耗的特点。在与其他产品采用相同电池的情况下，这款胶囊内窥镜系统比同类产品的工作时间要长1.5~2倍。这一创新，不仅使医生有足够的时间进行完整的小肠检查，即使对肠胃蠕动能力差的患者也可以轻松完成，而且打破了国外技术垄断，降低了胶囊内窥镜成本，直接让老百姓受惠。

　　有资料显示，目前，全球逐年上升的消化系统疾病发病率使胶囊式内窥镜检查有巨大的市场空间。仅在中国，每年就有至少8000万人接受胃肠道疾病检查。若按其中1%的患者接受胶囊式内窥镜检查计算，就有近30亿元的市场容量，前景极其诱人。

　　目前，这款高科技的胶囊式内窥镜制造基地已在杭州萧山经济技术开发区建成，工程一期产能将达到年产智能胶囊10万粒。这一项目正成为杭州微机电系统（MEMS）产业发展的一个新亮点。

　　据悉，在北京刚刚结束的“十一五”国家重大科技成就展上，这款诞生不久的胶囊式内窥镜系统在展区显要位置闪亮登场，格外引人注目。