MDRF1射频发生器获准在美上市

南国知心

    位于美国康涅狄格州格林尼治的Medical Therapeutics公司日前宣布，该公司新型MDRF1射频发生器刚刚通过美国食品药品管理局（FDA）上市前通知书510(k)评审。
    据介绍，MDRF1射频发生器可以支持Stretta系统治疗胃食管反流病（GERD），还可以支持Secca系统治疗大便失禁或肠道控制障碍（BCD）。
    上述产品的治疗原理是将射频能量传送至消化系统两端的括约肌。它们的面市极大地改进了胃食管反流病和肠道控制障碍的微创治疗。其中，Stretta和Secca两种系统弥合了保守（药物）疗法和侵入性外科手术之间的缝隙，让医生和患者获得了高效且更为简单的替代治疗方案。
    （来源：中国医药报 ）