最新发表的日志 - 第37页 - 医学工程在线

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分享医疗器械产品消毒方法咨询: osmundash 2012-8-6 17:04; ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀为供应无菌医疗器械，免除对病人的交叉感染，必须对医疗器械产品消毒严格进行。但是，消毒效果受到许多因素影响，因此，需要成分了解并掌握各种消毒方法及其利弊，一边是医疗器械的消毒过程快速、有效并且费用低廉。医疗器械使用后进 ...; 302 次阅读|0 个评论

分享日本医疗器械JPAL注册认证程序: osmundash 2012-8-6 17:02; ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀日本于 2002 年 7 月，在日本众议院通过《药事法》 (Pharmaceutical Affairs Law, 即为 PAL) 的修订事宜。本法将适用于所有在日本销售的医疗器械、药品、准药品和化妆品。新修订的《药事法》将于 2005 年 4 月 1 日生效。 JPAL 认证其宗旨 ...; 403 次阅读|0 个评论

分享医疗器械无菌检验员实操培训班: osmundash 2012-8-6 17:01; 一、培训收益介绍质量管理过程中有关无菌检验的最新政策法规和标准的要求；深入介绍无菌检验的各种方法，掌握正确的检验手段，以达到有效提高医疗器械生产企业质量管理水平与效率；课程贯穿案例研究、实例分析和互动讨论 ...; 322 次阅读|0 个评论

分享医疗器械GB9706.IEC60601-1标准奥咨达培训: osmundash 2012-8-6 17:00; 一、培训背景医用电气设备的安全通标在指导研发、检验、生产、使用和监管等各个过程中都有着重要的作用，了解标准内容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研讨班旨在满足企业需求，提高企业对安全通标的理解，将标准要求贯彻到整个产品的立项、研发、检测、生产过程中，加速 ...; 340 次阅读|0 个评论

分享灭菌医疗器械包装、EO灭菌确认和常规控制培训: osmundash 2012-8-6 16:58; 一、培训收益帮助企业及相关单位更好理解规范和相关细则中关于特殊过程确认的要求；详细介绍医疗器械包装和灭菌技术，医疗包装常 ...; 281 次阅读|0 个评论

分享打开一扇不同的门: 环球医疗器械网 2012-8-2 08:51; 如果你一直在做你过去所做的，你会一直得到你过去所得到的。同样的门通向同样的结局，人们得到不同结果的惟一途径是选择打开不同的门。; 740 次阅读|0 个评论

分享柯达配件配件: Hubert.Hu 2012-7-31 20:26; 出售，维修柯达相机CR; 325 次阅读|0 个评论

分享医疗器械企业常年顾问服务: osmundash 2012-7-28 14:36; ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀奥咨达医疗器械服务集团从事医疗器械行业多年经验，为各企业提供提升服务。由于中国国内的医疗器械行业的飞速发展，医疗器械企业的中高层管理人员流动很大，特别是医疗器械行业的中高层管理人员很多是由企业自己培养出了的，但由于医疗器械行业的 ...; 350 次阅读|0 个评论

分享医疗器械GMP认证技术咨询: osmundash 2012-7-28 14:35; ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀我国目前医疗器械产业发展非常迅速，越来越多的产品进入市场，对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此，加大监管力度，鼓励先进，淘汰落后是新形势下的必然选择。通过推行医疗器械 GMP ，逐步提高准入门槛，在严格日常监管、保障企 ...; 353 次阅读|0 个评论

分享美国医疗器械FDA注册咨询: osmundash 2012-7-28 14:33; ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀原则上， 1976 年以前已上市的产品 (preamendmentdevices) 除非 FDA 有要求，无须经 FDA 的 PMA 即可继续销售，目前 FDA 在 135 项 (preamendmentdevices) 之中要求 8 器材必须申请上市前许可。 FDA 医疗 ...; 286 次阅读|0 个评论

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