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分享 医疗器械生产企业开办条件咨询
osmundash 2012-11-28 10:35
医疗器械生产企业开办条件咨询 ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀 我国对医疗器械行业有着严格的要求,以下是开办第一、二、三类 医疗器械生产企业开办条件 : 开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后 30 ...
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分享 医疗器械召回制度咨询
osmundash 2012-11-28 10:33
医疗器械召回制度咨询 ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀 随着医疗器械行业的不断发展,我国对医疗器械行业的要求也越来越严格,对有缺陷的医疗器械实行召回,以下是对医疗器械缺陷进行评估的主要内容: (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害; ( ...
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分享 医疗器械广告批准文号咨询
osmundash 2012-11-28 10:32
医疗器械广告批准文号咨询 ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀 申请 医疗器械广告批准文号 ,应当填写《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件: (一)申请人的《营 ...
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分享 2013第十二届中国(上海)医疗器械展览会
医疗展-彭帅 2012-11-20 15:33
收件人: 发件人:彭帅 18930510186 主 题: CMEH ...
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分享 2012-11-19 医疗设备管理与技术规范
xingzhewuy 2012-11-19 10:55
装订《医疗设备管理与技术规范》
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分享 2012-11-19 bme
xingzhewuy 2012-11-19 10:48
bme,开始在这里写日志
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分享 医疗器械临床研究
osmundacn 2012-11-12 09:49
医疗器械临床研究 我们奥咨达医疗器械咨询有限公司将按照国家有关部门对医疗器械产品临床试验的有关规定,针对您的产品选择我们的合作临床医疗机构进行临床试验,同时协助医疗机构制定临床协议和方案,并对临床试验结果进行跟踪,高效率、高质量地完成临床试验报告。 医务人员参与医疗器械产 ...
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分享 境内三类医疗器械首次注册咨询
osmundash 2012-11-9 16:44
——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构 , 为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理代办、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、 ...
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分享 巴西医疗器械INMETRO认证注册咨询
osmundash 2012-11-9 16:43
——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀 INMETRO 是巴西的国家认可机构(AccreditationBody),负责制定巴西国家标准。巴西的产品标准大部分以IEC和ISO标准为基础,需要把产品出口到巴西的制造商在设计产品时应该参考这两套标准。 随着贸易伙伴的日趋多元化,新兴市场快速增长。其 ...
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分享 医疗器械工艺用水
osmundash 2012-11-9 16:41
——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀 奥咨达医疗器械咨询机构 (广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国 )是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨 ...
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