最新发表的日志 - 第30页 - 医学工程在线

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分享医疗器械企业工厂审核服务: osmundash 2013-1-26 14:44; 奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械综合服务提供商和最大的医疗器械 CRO ，只专注于医疗器械领域。奥咨达提供医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械产品检测、培训、数据信息、专利等医疗器械专业服务。奥咨达为医疗器械企业提供全方位的整体解决方案。 &n ...; 759 次阅读|0 个评论

分享 JPAL授权审核二类产品清单: osmundash 2013-1-26 14:40; 奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械综合服务提供商和最大的医疗器械 CRO ，只专注于医疗器械领域。奥咨达提供医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械产品检测、培训、数据信息、专利等医疗器械专业服务。奥咨达为医疗器械企业提供全方位的整体解决方案日本新日本药事法（ JPAL ）规 ...; 376 次阅读|0 个评论

分享日本药事法JPAL介绍: osmundash 2013-1-26 14:38; 奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械综合服务提供商和最大的医疗器械 CRO ，只专注于医疗器械领域。奥咨达提供医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械产品检测、培训、数据信息、专利等医疗器械专业服务。奥咨达为医疗器械企业提供全方位的整体解决方案。日本于 2002 ...; 384 次阅读|0 个评论

分享江苏省第二类医疗器械产品注册: osmundash 2013-1-26 14:27; 奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械综合服务提供商和最大的医疗器械 CRO ，只专注于医疗器械领域。奥咨达提供医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械产品检测、培训、数据信息、专利等医疗器械专业服务。奥咨达为医疗器械企业提供全方位的整体解决方案。一、行政许可内容 ...; 398 次阅读|0 个评论

分享 JPAL授权审核二类产品清单: osmundash 2013-1-11 17:07; JPAL 授权审核二类产品清单 ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀日本新日本药事法（ JPAL ）规定某些 II 类的器材已被归类成指定管制医疗器材，可以由第三方授权审核机构（ RCB ）来核准而非药品和医疗器械管理机构（ PMDA ），这些器材有适用的日标标准或已公 ...; 466 次阅读|0 个评论

分享医疗器械企业工厂审核服务: osmundash 2013-1-11 17:06; 医疗器械企业工厂审核服务 ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀制造商在工厂生产的产品必须与 MET 评估及测试过的产品完全一致。工厂需要具备几个非常基本的质量体系要素， MET 才能进行制造商的工厂检验来确认是否满足这 ...; 328 次阅读|0 个评论

分享医疗器械洁净工程整体服务流程: osmundash 2013-1-11 17:05; 医疗器械洁净工程整体服务流程 ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀医疗器械洁净工程整体服务流程初步设计 Redesign 1 、勘察现场、了解现场环境特点。 2 、领悟客户的想法与要求，消化并加以分析。 3 、有针对性地收集相关资 ...; 564 次阅读|0 个评论

分享欧盟CE医疗器械服务咨询: osmundash 2013-1-8 17:38; 欧盟 CE 医疗器械服务咨询 ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀 CE Marking （欧盟 CE 医疗器械）是一种安全认证标志，在欧盟市场 CE 标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由 ...; 550 次阅读|0 个评论

分享完整境外医疗器械重新注册申请材料要求信息: osmundash 2013-1-8 17:35; 完整境外医疗器械重新注册申请材料要求信息 ——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀境外医疗器械重新注册申请相应国内的医疗器械注册来说，相对比较复杂，总共有十五个程序，有需要了解的朋友请仔细阅读了解。一、项目名称：首次进口医疗器械产品注册 ...; 379 次阅读|0 个评论

分享医疗器械培训手册制作: jajen 2013-1-8 09:34; 最近一直在忙碌医疗器械产品培训手册，翻阅论坛的资料，发现收获不少，一个好的培训手册不外乎三大核心部分，首先是设备对应的一些基础知识或者临床知识，第二部分自然是产品的功能优势，第三部分就是产品的使用，维护等之类的问题，当然如果你想在培训手册里面加入点公司介绍，随便做个广告推广，也是可以，放在最前面， ...; 324 次阅读|0 个评论

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