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1. 概述
基于热敏电阻原理的体温监护是监护仪上的必备监护参数之一，特别是在体温的长时间、趋势性监测方面具有重要的临床意义，但在实时体温的测量方面，由于热敏电阻的热平衡响应时间慢而导致测量体温时响应时间过长，从而限制这种测量方法在体温测量中应用范围，如门诊患者的体温快速检查、住院病人的常规体温测量等。但这种方法具有测量范围宽和测量精度高的特点而能在手术过程中被广泛应用于高、低温治疗中的长时间趋势性的温度监测，目前已有非热敏电阻原理、且具有快速响应的体温测量方法应用于体温测量。
2. 体温的测量原理和方法
基于热敏电阻的体温测量原理是针对热敏传感器与人体接触后的热平衡对热敏传感器阻值的影响程度来获得体温信息的，由体温电路的驱动部分向热敏传感器施加的特定恒定电流，将热敏传感器的阻值改变转换成电压改变，再通过放大、滤波以及基于软件的信号变换来进一步得到温度值，不同温度传感器将会产生不同的信号变换形式，最常用的是美国YSI体温探头、YSI兼容探头，国内还有其它品牌的体温探头，这是一种直接信号测量方法，测量准确性与否将完全取决于温度信号放大电路和恒流源驱动电路设计，以及温度热敏传感器的特性，因此体温参数的测量性能评估应分成两个部分，一是针对温度放大电路的测试评估，二是针对热敏传感器的测试评估，第一部分的电路特性评估可以根据软件上所设置的温敏传感器特性依次设置不同精密电阻来检验体温测量电路的准确性，这是目前大多数监护仪公司在其产品规格书所给出的指标，第二部分的热敏传感器的检验可以在第一步完成的基础上进行，通常采用水域法对比。
3. 体温测量的检验方法
a. 体温的模拟器测试
目前大部分多参数信号模拟器没有上述的体温检验功能。所以，通常在实验室检验过程中通过使用精密电阻箱作为电阻改变源来模拟不同温度下的电阻值，从而进行体温放大电路的实验室测试，可以完成温度测量电路和基于特定热敏传感器特性的软件算法的温度测量范围和精度的评估; 再通过使用水域法的恒温箱、热敏传感器和精密温度测试仪，可以完成对温度测量电路和温敏传感器的整体测量精度、范围和响应时间的评估，另外考虑到体温测量在手术室的预期应用，在实验室测试中应特别考虑手术中的高频电刀可能对体温测量影响的测试项目。
根据上述的描述，基于热敏特性的体温测量的实验室检验方法将重点考察:
1. 体温电路的测量范围和精度;
2. 体温电路和热敏传感器的整体测量范围、精度和响应时间;
3. 手术所用的高频电刀能否对体温测量电路产生影响。
b. 体温的临床测试
根据体温探头和体温测量方法的预期用途，针对性地制定临床对比方案，选择合适的参比设备、测试和参比体温探头“同一地点”安装位置、同步数据记录等基本手段，在方案中特别还应提到在手术室内应用体温监测功能时使用高频手术电刀可能对体温测量的影响，确保体温探头的临床对比数据的可靠性，给出明确的对比分析报告，充分验证体温监测功能在各种预期用途中的有效性。
4. 体温特性的检验步骤和内容
a. 概述
体温测量是基于热敏电阻的变化来得到相应的体温值，其测量范围和精度将依赖于体温测量电路和温度传感器，在实验室评估时将重点考虑体温测量电路的准确性和频响特性，而体温探头的测量准确性将由体温探头的制造商保证，提供规格说明书和测试报告。
b. 基本指标与标准、法规要求
1. 基本指标: 测量范围、测量精度、响应时间。
2. 标准、法规: 国际专标，EN12470-4 2000，“Clinical thermometers-Part4: Performance of electrical thermometers for continuous measurement”。
c. 检验方法
1. 设备精密电阻箱、恒温箱、体温探头、连接电缆和具有基于热敏电阻特性的体温测量功能的监护仪、高频电刀及附件。
2. 检验内容与方法: 首先参考标准上所规定的测试方法; 其次是参考企业标准上所推荐的测试方法; 检验内容应包含上述的基本测量参数和其它有关安全的指标; 设置高频电刀的功率和适当的连接形式，启动高频电刀，观察高频电刀能否影响体温的读数。
d. 结果与通过与否的原则
1. 首先所有测试必须满足相关的通用标准和专标中所对应的条款。
2. 所有测试必须满足企业标准的相应的条款，企业标准不能低于上述的标准。
e. 其它
这里特别需要说明的是体温的测量精度，一般情况下多数监护仪生产公司所提供的体温测量的精度规格是指体温电路在常温下利用精密电阻箱所得到的评估结果，这个精度不含体温电阻探头，一般体温探头在不同的温度段会存在0.1~0.3℃的偏差，不能将体温探头和测量电路的共同综合误差混成体温电路的误差。由于基于热敏电阻特性的体温探头的热容量很大，在体温测量过程中常发生体温测量的温度值低于体温计的测量值0.3~0.5℃，如果在同一部位的测量时间再延长到1小时，上述的温度差就可能缩小到0.3℃的范围内，这也说明这种基于热敏电阻特性的体温测量方法更适合于长时间的体温趋势性监测的临床应用，而不是这种测量方法存在缺陷。 |
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