医疗器械经营法律法规收集分享

NEIL_CUI · *NEIL_CUI* 显示全部楼层 *发表于 2018-11-19 12:59:30* |阅读模式

本帖最后由 NEIL_CUI 于 2018-11-19 13:00 编辑

收集法律法规都挺麻烦的，希望帮到大家省些时间。

《医疗器械标准管理办法》食药监总局令第33号201704

《医疗器械分类规则》食药监总局令第15号201507

《医疗器械说明书和标签管理规定》食药监总局令第6号201407

《医疗器械通用名称命名规则》食药监总局令第19号201512

《医疗器械经营监督管理办法》食药监总局令第8号201711

国家食品药品监管总局关于印发《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》的通知食药监总局（2015）158号 201508

《医疗器械生产监督管理办法》食药监总局令第7号201711

《医疗器械注册管理办法》食药监总局令第33号201407

《医疗器械使用质量监督管理办法》食药监总局令第33号201510

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》国家市场监督管理总局令第1号201808

《医疗器械召回管理办法》食药监总局令第29号201702

《医疗器械网络销售监督管理办法》食药监总局令第38号201712

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》的通知沪食药监管理局201512

食品药品监管总局关于印发《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的通知食药监总局 159号 2015

《药品医疗器械飞行检查办法》食药监总局令第14号201506

上海市食品药品监督管理局关于对提供医疗器械贮存、配送服务企业开展专项检查的通知沪食药监管理局（2018）146号 201807

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的通知沪食药监管理局（2018）127号 201807

关于印发《上海市药品、医疗器械、化妆品违法行为举报奖励办法》的通知沪食药监管理局 201701

《医疗器械广告审查办法》沪食药监管理局 200906

《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》沪食药监200406

《易制毒化学品管理条例（2018）修正》国务院令第703号 201809

《易制毒化学品购销和运输管理办法》公安部令第87号 200608

《中华人民共和国行政许可法》国家主席令第7号 200308

NEIL_CUI · *NEIL_CUI* 显示全部楼层 *发表于 2018-11-19 13:04:56*

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