浅谈医疗器械“原装，进口品牌”之概念
“原装”概念已经演变“原装”是什么意思？一些用户解释为“原厂本土直接生产”，即“原产地”的意思。但是，我们发现，荷兰飞利浦公司的CT有一部分是在美国生产的（即原美国马可尼的产品），按说不是“原装”，但用户认可这种“原装”。美国GE公司的麻醉机有一部分是在芬兰生产的（即原欧美达的产品），用户也认可这样的“原装”。而美国GE公司在中国无锡、日本PENTAX公司在以色列生产的医疗设备，却不被认可是“原装”。事实上，“原装”的概念已经演变。企业集团的跨国收购、跨国公司（工厂）的增多、元器件的全球采购、来料加工等，使得一台设备里成百上千的元器件、组件和部件可能来自于不同国家。世界变成了一个大工厂，车间分布在世界各地，即使是最后的装配成型也可能不在本土——这就是全球经济一体化带来的结果。
医疗器械外企的一位资深人士说，凡是大品牌、好品牌的医疗设备，差不多都是跨国联合体生产的。正如飞利浦的CT、GE的麻醉机，人们不都认可了这样的“原装”吗？而发达国家常把劳动密集型产品和中低档（指产品市场定位，不是质量高低）产品转移到非发达国家（包括中国）生产，遵照原有的设计标准和质量管理体系、同样的生产线和技术要求，质量不降低，成本降低了（地价和劳动力便宜），市场竞争力增强了。中国正是这种“原装”医疗器械的生产大国。您不认可这样的“原装”吗？按照全球经济发展趋势，人们会越来越多地使用这样的“原装”医疗器械，只要是好品牌，是不是本土“原装”，质量都不差。
--------笔者之见：在我们国内生产的和从国外进口的，质量确实有很大差异，这也就是许多医院强调必须是原装进口的原因（黄河石）
什么是“进口品牌”
只要是通过海关合法进入我国市场的外国产品都是“进口品牌”。对于医疗器械而言，因为有专门条例的要求，外国产品进入我国大陆还必须办理我国的《医疗器械注册证》，其《医疗器械注册证》是“进”字注册号，是“进”字号的进口品牌。
但是，现在还有另一种“进口品牌”。国外公司在我国大陆设厂生产其产品，不管组件、元器件来自哪里，只要其产品的最后一道工序是在我国大陆完成的，并且以成品进入我国大陆市场，那就必须在我国办理《医疗器械注册证》。其《医疗器械注册证》是“准”字注册号。应该说，产品是国产的，品牌是进口的。这也是“进口品牌”，只不过是“准”字号的进口品牌。此外，还有一种“许”字注册号的医疗器械，是来自我国港、澳、台地区的医疗器械。通过注册号上的“准、许、进”三个字，我们不难区分产品的大致来路（生产国或地区）。 所以尽量用品牌、产地定位;P 我知道的印度西门子的移动X光机就远不如德国本土生产的
就像黄河石提到的， 设计标准、质量管理体系、生产线、技术要求等很重要 应该是原有技术产品 dingdingding...zourenlo .na ji fen
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