医疗设备管理总则
本帖最后由 月移花影54 于 2016-7-17 18:38 编辑1目的 规范全院医疗设备的的全过程管理，建立医院医疗设备管理系统。2范围 全院的医疗设备从规划、计划、申购、选型、采购、验收、安装、调试、建档、使用、维修保养和报废等全过程的管理。适用全院各科室。3职责 3.1医学装备管理委员会：负责全院医疗设备的规划工作，定期组织设备申购计划、效益评估，确定补充采购方案。监督医疗设备相关制度执行。常设办公室为设备科。 3.2设备科：负责全院医疗设备管理的各项工作，与使用部门共同确定新购设备的功能、选型等；参与设备的验收、安装、初次培训等；设备建档、检测校准；大型设备的效益分析；设备维护保养和维修；院内设备的调配、调拨工作等。 3.3采购部：负责医疗设备、器械的采购合同签订、进度跟踪和供应商资质的收集，参与设备、器械入库、安装前的验收。 3.4仓储部：负责医疗设备、器械的入库验收、发放，参与固定资产的盘点。 3.5使用科室：接受医疗设备的相关培训、考核，按操作规程正确使用各项医疗设备，按要求完成在科使用医疗设备的管理。4定义医疗设备管理，是指对设备从选择评价、使用、维护修理、直至报废处理全过程的管理工作的总称。6 工作程序 6.1设备的申购、审批和论证 6.1.1设备的申购必须由使用科室根据其实际工作需求提出，填写“医疗设备采购申请单”，注明申请设备的名称、型号、数量、申请理由、申请科室等信息；如果是贵重医疗设备，还需附加说明计划金额、使用范围、安装条件、效益分析等。 6.1.2设备的申购必须由使用科室根据其实际工作需求提出，单价价值在一万元以下的设备需填写“医疗设备采购申请单”；如果是单价价值在一万元以上的设备，科室需提交立项表和论证表，并提交医学装备管理委员会审议。 6.1.3医学装备管理委员会每季度根据设备科提交的采购方案，兼顾医院发展和工作需要，统筹医院设备更新工作，对设备申购方案进行审议论证、效益评估，综合确定采购方案。 6.2设备的采购和考察 6.2.1采购部负责对设备供应商的质量保障、资质信用、售后服务等方面进行全面、实际、细致地考察，建立一支相对稳定、信誉优良、多元化的设备供应商队伍。 6.2.2采购设备时，根据需求情况，每一种设备应尽量具备三个或三个以上品牌供选择。 6.2.3设备科和使用部门的专业技术人员可根据需要参与设备的考察和选型工作。 6.3设备的验收、建档和使用 6.3.1严格按照《医疗器械验收管理规定》对新购置的仪器设备进行验收，一般医疗仪器设备由采购人员、设备科工程技术人员与使用科室共同办理验收。对于贵重和大型的仪器设备，除设备科和使用科室等有关人员外，还必须有供货单位工程技术人员到场。否则，任何人不得办理开箱、安装、调试等验收手续。如属法检产品，应请国家商检机构参与验收。 6.3.2建立健全医疗设备档案，严格执行《设备科档案、资料、信息管理制度》。仪器设备的验收记录、使用说明和维修手册等一切资料原件归设备科统一存档，使用科室必需的资料可以提供复印件，对原件实行限期借阅。 6.3.3为确保医疗仪器设备正常、可靠的运行，使用部门要严格按照《医疗设备在科保管、使用及维护保养制度》来使用和保管仪器设备。 6.3.4大型设备需填写《大型设备使用情况登记表》，便于对仪器使用率、故障率进行分析，为医院设备的规划和改进提供监测数据。 6.3.5仪器设备在使用中必须设置相应标识和填写使用记录。 6.3.6设备使用前必须完成操作人员的技术培训，使其具备上岗相应的资格。6.4设备的检测校准、维护保养和维修 6.4.1为保证医院医疗仪器设备完好、安全、可靠、正常地运行，确保医患的人身安全，必须定期对仪器设备进行维护保养和检测校准；设备操作人员和设备科工程师必须严格执行《医疗设备预防性维护管理制度》。 6.4.2仪器设备的日常保养是使用人员的责任，必须按照设备保养规范完成日常保养工作，并接受设备科的监督和检查，确保设备处于正常运行状态。 6.4.3医院所有医疗设备的维修由设备科负责完成，维修工程师必须严格执行《医疗设备维修管理制度》；需要委托维修的医疗设备，由采购部负责联系供应商，各部门不得私下请院外人员修理，否则财务部门不予报销费用，情节严重者追究部门负责人的责任。6.5设备的更新、报废和效益评估6.5.1仪器设备的报废工作按照《医疗设备报废、报损管理制度》执行，使用科室填写报废申请单并由负责人签章后送设备科审核，然后报主管领导批准。6.5.2设备科每年根据设备的技术性能状态、工作效率、经济效益情况和使用年限，对全院医疗设备进行评估后制定出设备更新年度计划，并与医疗设备的年度购置预算计划一起交医学装备管理委员会审议。6.6设备的调配、调拨6.6.1科室资产长期闲置、利用率低下或因工作需要，需在科室之间进行调配的，按照《固定资产调配、调拨管理制度》执行。6.6.2使用部门应加强各项资产的实物管理，不准随意变动。科室资产管理员经常核查账物，提高资产利用率。6.7培训和教育6.7.1设备科负责制定培训计划表，并配合医务科、护理部、人力资源部组织培训。填写培训记录。详见《医疗设备操作和维修培训制度》6.7.2所有新入职的员工和使用医疗设备的员工必须接受岗前与设备相关知识的培训。6.7.3医院对医疗设备使用、操作和维护人员提供继续培训的机会和条件。6.7.4医疗设备供应商或生产厂商的培训人员来培训我院员工时，医院要调查审核其相应的培训资格。6.8监控和改进6.8.1医学装备管理委员会监督医疗设备的采购、使用、维护等工作，确保新购进的医疗设备符合国家的法律、法规和行业标准。6.8.2设备科监督医疗设备相关制度的的执行，定期有医学装备管理委员会上通报讲评。6.8.3设备科收集和分析医疗设备的使用率和故障率，据此制定医疗设备维护和购置年度计划，确保设备使用的安全，满足医疗工作的需求。6.9年度评估6.9.1医学装备管理委员会全面负责完成医疗设备年度计划的评估，内容包括：计划的目标、范围、执行、效果和医疗设备购置计划。6.9.2设备科要利用有效的原始文件（如：政策回顾、事件／意外报告总结、风险评估活动、数据信息的总结等）和其他相关的信息，每年评估医疗设备安全运行保障与风险防范，持续质量改进。
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