美国进口心脏起搏器质量安全不合格作退运处理
近来，质检部门在美国输华的圣犹达心脏起搏器中检出质量安全不合格问题。国家质检总局已对不合格产品及时作了监督退运处理。据了解，4月底，上海出入境检验检疫局受理了一批美国圣犹达心脏起搏器产品的报检，共272台，总货值达236294美元。
检验检疫部门检测时发现，该批心脏起搏器的脉幅检测参数与脉幅出厂参数不符，且不符合我国技术标准中“脉冲幅度允许相对误差不大于2％”的规定。该批不合格美国产心脏起搏器近期已被出入境检验检疫部门依法作了监督退运处理。
专家指出，使用脉幅不符合标准的心脏起搏器，易导致医生对患者病情的误判，从而给患者的生命健康造成重大隐患。
针对直接涉及人身生命健康的进口美国医疗器械出现质量安全不合格的情况，国家质检总局表示，已要求各地质检部门进一步完善措施，加强对进口产品的检验监管，确保进口产品特别是涉及人身健康安全产品的质量符合标准。
对质量不合格产品，质检总局将依法采取销毁、退运、禁止进口等措施，确保消费者的健康安全。
新华网北京8月8日电（记者吴晶）国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上说，中国将进一步深入开展药品、医疗器械研制、生产、流通和使用环节的整治。
颜江瑛还说，今后中国将每两周发布一次食品安全信息。国家食品药品监督管理局将根据日前颁布的《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》建立食品信息的统一发布制度。食品安全信息主要来源于农业、质检、工商、卫生等与食品安全有关的部门。
国家食品药品监督管理局8日公布的《2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案》中明确，国家食品药品监督管理局将组织核查心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节四类医疗器械注册申请资料的真实性。这项工作要在2007年11月底之前完成。
2007年8月8日上午10时，在食品药品监管局办公楼1304发布厅，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍贯彻国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定的有关措施，及政府投入88亿加强食品药品监管系统基础设施建设项目的情况，并回答记者提问。
( 本信息真实性未经浙江医学工程在线证实，仅供您参考。)
—— 信息源自：新华网 额~~~~~{:3_50:} 美国的东西就是没有德国的好:):):):):):):):)德国的东西质量信得过
页:
[1]