医疗器械注册费在2015年暴涨100倍

南国知心 · 发表于 2015-1-28 08:17:45

　　中国医疗器械行业协会于2015年1月24-25日在北京永兴花园酒店召开医疗器械新法规交流研讨会，会议约有300多人参加，演讲嘉宾来自于药监总局医疗器械注册管理司、监管司、审评中心、行政事项受理服务与投诉举报中心及标准管理中心。
　　1月24日上午，会议如期召开，药监总局医疗器械注册管理司注册一处调研员胡雪燕女士进行了《医疗器械监管条例》（国务院令650号）官方详细解读。　　
　　在上午讨论环节，中国医疗器械行业协会会长、山东新华医疗器械股份有限公司董事长、山东省第十届、十一届人大代表，中共十七大代表，第十二届全国人大代表赵毅新女士在会上表示，近日相关部门已开会确定第三类医疗器械注册收费标准，具体如下：
　　首次注册：国内企业15万元；外企30万元；
　　变更注册：均为5万；
　　延续注册：均为4万；
　　第二类医疗器械注册收费标准正在研究中。
　　以上收费标准，出台实施指日可待。
　　第三类医疗器械注册费用由原来的3千元暴涨到4-30万元，暴涨程度超过13倍。

matin-MDC · 发表于 2016-7-30 13:23:12

相关第三方企业将因此受益，并迅速发展，看好奥咨达、广州宏韵等新兴企业！

meidan0606 · 发表于 2016-8-5 22:13:02

医疗器械注册，北京有好几家，南方的奥咨达、广州宏韵医药都有一定基础和优势，后者除了医疗器械，保健食品、中药注册也有做。

誉源 · 发表于 2017-7-16 11:51:02

这都鼓励器械行业的发展。怎么又涨呢

[市场风向] 医疗器械注册费在2015年暴涨100倍

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