医疗器械新法规交流研讨会本月底将在京举行
新《条例》及配套文件的公布实施，对规范医疗器械研制、生产、经营和使用活动，提高我国医疗器械质量和安全整体水平具有重要意义。新法规实施以来，企业在实际执行过程中仍存在许多问题，鉴于广大会员单位的要求中国医疗器械行业协会拟定于2015年1月24-25日协会第六届会员代表大会期间举办医疗器械新法规交流研讨会。此次研讨以解决法规执行中的具体问题为主，并与参会人员进行互动交流。
本次交流研讨会特别邀请国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司、医疗器械标准管理中心、医疗器械技术审评中心及行政事项受理服务和投诉举报中心的相关负责人，对医疗器械临床试验、临床资料要求，生产许可、备案及委托生产的要求、医疗器械分类规则及分类界定、医疗器械产品技术要求、申报资料受理及第一类医疗器械备案等具体执行过程中的问题进行深入探讨。
现将有关事项通知如下：
关于召开
中国医疗器械行业协会
第六届会员代表大会
六届一次理事会
暨医疗器械新法规交流研讨会的通知
各会员单位：
中国医疗器械行业协会第五届理事会任期届满，为认真贯彻落实党的十八届四中全会精神，更好地开展协会工作，进一步发挥协会引领行业发展、加强行业自律等方面的作用，按照协会章程，经政府主管部门批准，现定于2015年1月24-25日在北京召开中国医疗器械行业协会第六届会员代表大会及六届一次理事会，进行换届选举工作，产生新一届协会理事会机构。
会议同期，为帮助广大医疗器械企业准确理解新版《医疗器械监督管理条例》及配套法规的相关要求，解决在法规执行过程中遇到的具体问题，协会将举办医疗器械新法规交流研讨会，特别邀请国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司、医疗器械技术审评中心、医疗器械标准管理中心及行政事项受理服务和投诉举报中心等相关部门负责人进行法规讲解。此次交流研讨会不同于以往单方面的政策宣讲，而采用更为积极主动的问答互动方式，有关负责人将与参会代表就新《条例》及配套法规在具体执行过程中的疑难问题进行深入探讨和面对面的交流。
一、会议时间
（一）2015年1月24日 上午9:00-11:30
医疗器械新法规交流研讨会
（二）2015年1月24日 下午13:00-16:00
第六届会员代表大会
2015年1月24日 下午16:00-17:30六届一次理事会
（三）2015年1月25日 上午9:00-11:30，
下午13:00-17:30
医疗器械新法规交流研讨会
二、会议内容
（一）中国医疗器械行业协会第六届会员代表大会
1、审议第五届理事会工作报告；
2、审议第五届理事会财务审计报告；
3、审议并表决第六届理事会理事候选人议案、协会章程修改议案等。
（二）中国医疗器械行业协会六届一次理事会
1、审议并表决六届一次理事会常务理事候选人议案；
2、通报第六届理事会会长、副会长和秘书长候选人预审情况；
3、审议并表决第六届理事会会长、副会长和秘书长候选人议案等。
（三）医疗器械新法规交流研讨会
1、医疗器械临床试验、临床资料要求 ；
2、医疗器械生产许可、备案及委托生产的要求；
3、医疗器械分类规则及分类界定；
4、医疗器械产品技术要求编制；
5、申报资料受理及第一类医疗器械备案。
三、会议要求
（一）中国医疗器械行业协会第六届会员代表大会、六届一次理事会
1、参会人员：
第六届会员代表大会：协会普通会员单位、理事、常务理事、
副会长所在单 副会长所在单位派一名负责同志参会。
六届六届一次理事会：协会理事、常务理事、副会长所在单位派一名负责同志参会
此次会议是贯彻落实党的十八大会议精神，承前启后，继往开来，推动协会新发展的重要会议，是践行国家有关社团换届选举规定，行使理事、会员代表权利的重要方式，望各有关单位给予充分重视，务必参加。
2、会议免收会议费，交通费用自理。
3、请各代表于2015年1月15日前将回执（附件1、附件2）传真或E-mail至中国医疗器械行业协会。
（二）医疗器械新法规交流研讨会
1、参会人员：中国医疗器械行业协会会员单位代表及行业相关人员，人数不限。
参加医疗器械新法规交流研讨会的协会会员单位务必参加第六届会员代表大会，理事以上单位务必同时参加六届一次理事会。
2、会议费用及缴费方式
（1）费用：1800元/人（协会会员）、2600元/人（非会员） 。费用含培训费、资料费、午餐费。
（2）交费方式：通过银行付款或报到时现金、支票付款。
银行帐户：中信银行北京知春路支行
帐户 名：中国医疗器械行业协会
帐号：7111 7101 8260 0053 959
*如采用银行汇款的代表，请报到时务必携带汇款凭证，报到现场不能刷卡。
（3）请各参会代表于2015年1月15日前将回执（附件3）传真或E-mail至中国医疗器械行业协会。
四、住宿
会务组为参会代表以会议价格预留了房间，参会代表若需住宿，凭身份证在酒店前台自行登记，费用由参会人员与酒店自行结算，因房间数量有限，请大家尽早与酒店联系。（酒店联系人：张小锦，电话：18610101696）。
五、会议报到及会议地点
(一) 第六届会员代表大会、六届一次理事会
报到时间：2015年1月23日 09:00-20:00
报到时间：2015年1月24日 09:00-12:00
（二）医疗器械新法规交流研讨会
报到时间：2015年1月23日 09:00-20:00
报到时间：2015年1月24日 08:00-09:00
（三）会议地点：北京永兴花园饭店
酒店地址：北京市海淀区阜成路101号（见附件4）
酒店电话：010-88111188,88121188
六、联系方式
（一）第六届会员代表大会、六届一次理事会
联系人：宋高峰、夏天、张霖
电 话：010-51905362 /5311/5381
手 机：13811112259/13522681665/13611013300
传 真：010-51905377
E-mail: hangyebu@camdi.org
（二）医疗器械新法规交流研讨会
联系人：刘晓梅、邬英龙、裴晓辉
电 话：010-51905332/5373/5334
手 机：13691158916
传 真：010-51905377
E-mail: peixh_7210@aliyun.com；peixh@camdi.org
附件：
1.第六届会员代表大会参会回执
2.六届一次理事会参会回执
3.医疗器械新法规交流研讨会参会回执
4.会议酒店地理位置图
2015年1月4日
主题词：会员代表大会六届一次理事会通知
中国医疗器械行业协会2015年1月4日
附件1
中国医疗器械行业协会第六届会员代表大会参会回执
单位
传真
地址
邮编
姓名
职务
手机（必填）
邮箱
附件2
中国医疗器械行业协会六届一次理事会参会回执
单位
传真
地址
邮编
姓名
职务
手机（必填）
邮箱
注：请于1月15日前将会议回执传真或E-mail至中国医疗器械行业协会
传真：010-51905377；E-mail: hangyebu@camdi.org
附件3
医疗器械新法规交流研讨会参会回执
单位
传真
地址
邮编
姓名
职务
手机（必填）
邮箱
注：请于1月15日前将会议回执传真或E-mail至中国医疗器械行业协会
传真：010-51905377；E-mail: peixh_7210@aliyun.com；peixh@camdi.org
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