预真空压力蒸汽灭菌效果的影响因素
影响灭菌质量的因素包括选择正确的灭菌方法，有保证的清洁过程，正确的包装方法，灭菌锅的正确装载和操作，有效地灭菌监测等。2.1 生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌，保证无菌水平，能反映导致灭菌失败的各种因素，生物指示菌管监测虽然具有权威性，但耗时长，对日常灭菌效果的指示性差，缺乏实用性，因此只能作为阶段性监测。《消毒技术规范》要求，压力蒸汽灭菌生物监测包应布放在灭菌柜的上层、中层中央和排气口处，每一个点平行放置两个生物指示菌管，任何一个生物指示菌管呈阳性结果(有细菌生长)时，均为灭菌失败，因此生物指示菌管监测是评价灭菌效果常用且可靠的方法，我国新颁布的《医院感染管理规范》要求，对日常使用的灭菌柜应每月进行生物监测，新购进的灭菌柜，使用前必须进行3次以上生物监测，均合格后方可正式使用，对于新启用的包装容器、材料、摆放方式、排气方式等改变时，均应连续进行3次生物监测，合格后才能启用。
2.2 虽然B-D测试纸对灭菌过程中温度、压力的变化比较敏感，但其结果只说明预真空灭菌柜排除冷空气的程度而不能表达灭菌是否合格，其不合格通常意味着灭菌柜发生故障或操作程序有问题，另外B-D试验不同于其他化学指示剂，不能表示灭菌参数，只适用于预真空压力蒸汽灭菌柜，不适用于下排气压力蒸汽灭菌锅(柜)。预真空压力蒸汽灭菌柜做B-D测试前必须先预热，按规定应在134℃条件下，作用3.5 min(最长不应>4 min)，若任意延长时间，会使原来出现的变色不均匀变为均匀，掩盖了存在冷空气团的可能，因此判断灭菌效果时，应参考多方面的监测结果。
2.3 化学指示卡是多参数指示剂，主要反映灭菌的某些关键参数，即压力蒸汽灭菌的温度、时间和蒸汽质量，用于核查每个包内部的灭菌情况，但只能代表其所在包的灭菌状态，而不能通过灭菌柜内布点来反映其他包裹的灭菌效果。化学指示卡虽然经济方便、快捷直观，但对温度、压力变化不敏感，误差有时>25%，在达不到所规定的温度、压力时仍能变色合格，同时包内化学指示卡颜色变化受蒸汽饱和度和放置位置的影响，易出现假阳性结果造成误判，缺乏一定的准确性。
压力蒸汽灭菌是一个复杂的过程，由于受多种因素影响，常出现一定的波动性，当这种波动超出运行条件所允许的范围时，即使化学指示卡变色合格，亦不能达到杀灭细菌芽孢的目的，故在日常灭菌工作中，要重视灭菌程序条件的控制，判定灭菌过程的终末质量时，应将B-D测试、化学指示卡监测和生物指示菌监测方法有机结合，综合分析，才能确保灭菌效果监测的有效性和可靠性。
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