医疗设备综合风险评估表（基于风险的检查评分系统）
评分标准-每个类别选择一个分数
权重
分数
临床功能
不接触患者
1
设备可能直接接触患者，但是并不起关键作用
2
设备用于患者疾病诊断或直接监护
3
设备用于直接为患者提供治疗
4
设备用于生命支持
5
有形风险
设备故障不会导致风险
1
设备故障导致低风险
2
设备故障会导致治疗失误，诊断错误或对患者监护失效
3
设备故障可能导致患者或使用者的严重损伤乃至死亡
4
问题避免概率
维护或检查不会影响设备可靠性
1
常见设备故障类型是不可预计的或者不是非常容易预计的
2
当常见设备故障类型不是非常明确时，设备历史可以指出的技术指标测试中经常检测到的问题
3
常见设备故障类型是可以预计的并且可以通过预防性维护避免
4
需要特殊规定或制造商要求来指导预防性维护或测试
5
事故历史
没有显著的事故历史
1
存在显著的事故历史
2
制造商/管理部门的特殊要求
没有要求
1
有独立于数值评级体系的测试要求
2
总分
设定：:0.0x 0.5x1x2x 3x4x(次每年进行测试)
总分在13分以上的设备被定义为每半年进行一次测试。
总分在9到12分的设备被定义为每年进行一次测试。
总分在8分以下的设备不需要进行年度测试（或者可以进行两年一度的测试，或者就不需要定期测试，其频率取决于临床应用的情况）。
麻醉机和雾化器推荐每年进行三次测试
一些血液运送设备，例如保温箱，根据美国血库联会或美国病理学家协会的规定，可能需要每年接受四次测试。
下载了，好好学习。 高风险设备的测试除了少部分在国家的强检中完成，其他的基本处于被动式维修，质控方面还是需要大大的改进啊！ 谢谢，学习学习！ 用上了，质控很有必要
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