南国知心 发表于 2013-8-9 09:46:58

医学装备（医疗器械）风险等级分类

医学装备风险分为三级：
（一）I级为低风险级别，是指通过常规管理可以保障安全性、有效性，发生故障不会或不易对患者和使用人员造成损害的医学装备。
（二）II级为中等风险级别，是指需要采取特定措施将风险控制在可接受水平的医学装备。
（三）III级为高风险级别，是指直接与患者和使用人员生命安全相关，具有较高潜在危险，必须严格管理和控制风险的医学装备。主要包括生命支持类、植入类、灭菌类、辐射类和大型医用设备。

晴耕雨读 发表于 2013-9-13 20:29:52

又长知识了，谢谢

瀚海观澜 发表于 2013-9-17 10:50:04

收到，记录！

muxike 发表于 2013-9-19 22:17:24

感谢分享！

粤测粤开心 发表于 2013-10-30 17:00:04

医学装备的风险来源于装备的固有风险与临床的使用风险。具体可以在我的QQ空间里面看下，了解下！

海鸥 发表于 2014-4-21 14:25:52

谢谢分享，下载学习下

john_543210 发表于 2016-3-22 15:40:51

学习了，谢谢楼主
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