南国知心 发表于 2013-1-14 19:52:04

医学计量的溯源管理

  溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或标准的量值能够与规定的参照标准。医院要保证对医疗设备计量溯源性的要求:

  (1) 所有测量都能通过国家计量校准实验室溯源到国际测量标准。如果不能通过国家计量校准实验室进行溯源时,或国际标准还没有建立,可采用由各方同意并有明确规定的参考标准进行校准,也可采用相互校准或比对方法。

  (2) 在计量确认过程中使用的所有测量标准都应附有证书、报告或数据资料,以证明其来源、日期、不确定度以及获得该结果时所处的环境条件,上述的每一份文件都应有被授权的人员的签字,以证明其内容的正确。

  医院应保存各次检定周期的合格证书、记录、证明文件,保存时间应根据体系程序要求、规程要求或患者要求(至少在二个周期以上)。
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