在马来西亚ECRI培训感想(转自浙江省医学装备网)
作者：杭州市中医院 楼晓敏2011年底，我在ECRI亚太地区分部接受了为期两周的培训，亚太分部成立于15年前，目前坐落在马来西亚吉隆坡一个很普通低调的办公楼区域，有常驻工作人员12名，还有若干人员在医院项目现场办公，从事技术的员工都拥有生物医学工程专业背景。
ECRI总部在美国，成立于40多年前，是一个非盈利性机构，主要从事前沿医疗技术、医疗设备、药物等医疗过程的研究，其宗旨是提高患者安全，合理运用医疗资源。因为它中立的角色，与任何医药产业或医疗设备厂商没有经济往来，也不接受其捐赠，所以能确保研究与测评结果的客观公正。它也是美国卫生部认可的患者安全组织的成员之一。
在为期两周的时间里，我主要通过学习如何应用ECRI网站上的资源与工具，来增进对ECRI的了解。它有着非常强大丰富的数据库资源，这些资源由美国总部的技术人员不断更新，比如它发行与医疗技术、患者安全、不良事件预警等相关的月度电子刊物，介绍生物医学工程领域的最新发展状况，市场最新医疗器械，以及国际性关注课题等，许多文章由世界一流的大学院校、医院的教授撰写；它根据收集到的不良事件、文献及用户反馈，每年列出风险最高的医疗技术供医院参考借鉴，这些都是对医院来讲非常有用的信息。因为ECRI的电子刊物还是英语版的，中华医学会医学工程分会从2011年4月开始与ECRI合作，从每个月的刊物中选出最有代表性和最有意义的文献，由浙江和北京的医学工程团队轮流担任翻译任务，经ECRI确认翻译稿之后，放到中华医学会的网站上供学习交流。
除了发行刊物，它还提供各品牌和型号医疗设备的技术参数明细，推荐无偏向性参数的标书模板，以列表方式将各型号的设备参数进行横向对比，如果医院想购买设备，可以参考这些数据帮助决策。在ECRI美国总部有测评实验室，对各品牌型号的设备进行性能测评并发布评估报告。
供应商资料库中有超过15000个制造商和供应商的简介、联络方式、公司背景、财务状况等，可以通过设备名称或品牌等关键字进行查询。
医疗器械警戒是它提供的另一个信息库，包含医疗设备的潜在危险、召回等与患者安全密切相关的内容，在线警报每周更新一次。
生物医学标杆，提供了各种设备的PM流程列表，各种医疗设备的使用寿命期望值，停产设备的品牌型号、停产日期等，以及各种设备的保修合同参考价格等。它还将合同用户的医疗设备成交价格包括配置明细放在一个专门的数据库中供查询参考，当然以上这些与价格有关的信息只针对美国市场用户，还没有中国的成交价格信息。
利用丰富的数据库和信息资源，它为全球超过5000个的医院、国家管理机构、卫生行政部门、学会、医疗保险公司、评审机构等提供许多其它的服务。
针对许多国家的医学工程人员缺乏实践经验、背景学历不同的情况，目前ECRI正在编制在岗人员培训教材，被称为“生物医学工程能力培训”，分为15个类别，其中12个是常用医疗设备，3个是针对管理的，每套教材的内容都非常全面，包括基础知识、操作方法、维修常见故障、有关该设备的最前沿信息等，并侧重于操作、维护、故障排除等动手能力，以提高医工人员专业素养和地位，以及支持临床的能力。目前培训教材为英文版。
在马期间，我走访了三家医院，有私立的也有公立医院，与中国的医工部门最大的两点区别，一个是马来西亚的医工部门都不负责设备采购及耗材的采购，还有就是PM、性能测试的工作几乎占所有工作的一半。
因为马来西亚还没有自己的医疗器械管理条例，所以市场上流通的医疗设备未经国家管理机构认证，唯一管理得比较严格的要算X线类大型设备，规定了操作及维修人员持上岗证，设备立项需经管理部门审批，公立医院采购需招标等。这三家医院之间明显的区别在于私立医院的医工人员在医院中的地位低于公立医院，分析主要原因在于，公立医院的医工部门，除了维修和维护等常规工作之外，还为医院提供操作人员培训、技术咨询、设备采购决策咨询、最新不良事件预警及召回设备信息的发布，与使用者的交流也比较充分，因此在医院中的认可度较高。
培训结束前，我为ECRI的员工做了题为“生物医学工程在中国”的报告，因为两国的医疗体制、法律规章、医工部门的设置、功能等很多方面都有区别，他们也对我们表示了极大的兴趣，希望通过交流多多了解中国。
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