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作者：广州多得 黄剑方
[摘 要]目的：呼吸机是一种最常见的生命支持设备，因此，对呼吸机的质量安全及稳定性要求就很高，相关部门必须对定期检测呼吸机，并要求做出检测报告。方法：用FLUKE VT plus HF气流分析仪检测呼吸机的潮气量、气道压力、通气频率、吸气氧浓度、PEEP等通气参数。结论：总结呼吸机质量检测的方法及要求。
[关键字] 呼吸机；质量控制；质量检测要求
呼吸机是一种最常见的生命支持设备，特别是在ICU病房中扮演着重要的角色。但是作为一种生命支持设备，呼吸机的质量安全以及它的稳定性就必须非常，才能在应用中起相应的治疗功能。
检测呼吸机的意义
检测呼吸机不仅保障了病人的生命安全，也利于医院的发展，我们可以从以下两个方面去认识呼吸机检测的重要意义。
第一，ISO 14971医用装置风险管理，对各类医疗设备进行风险评估，其中风险最高是呼吸机--12分，麻醉机、除颤器、高频电刀--6分，其它医疗设备都在6分以下。所以，呼吸机的性能好、使用好、护理好，对病人生命起支持作用；反之，则影响疗效甚至成为杀手。
第二，根据《<三级综合医院评审标准（2011年版）>第九条 医学装备管理 第四点》规定——开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估【1】。这就说明定期检测呼吸机并建立报告制度，也是综合医院等级评审的其中一个项目。
对检测人员的要求
卫生部发布《<医疗器械临床使用安全管理规范（试行）>第十五条》规定——在医疗机构从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格【2】。
规定明确表明，检测人员应是从事相关行业并收相关技术培训的人员。另外，检测人员应有强烈的自我防护意识。
对呼吸机进行质量检测的要求
第一，对检测环境的要求【3】。环境温度：(23±5)℃；大气压力：（86～106）cmH2O；相对湿度：不大于85%；供电电源：电压 (220 ±22) V，频率 (50±1)Hz；周围无影响校准系统正常工作的机械振动和电磁干扰。
第二，对检测仪的要求。FLUKE VT Plus HF 或其他检测呼吸机的专业工具。
第三，对检测项目的要求。检测的项目应包含四大类，即外观检查、报警及安全系统、呼吸机通气参数、通气模式评估。
1.外观检查
被测呼吸机应标有生产厂家、型号、电源额定电源及频率，无影响其性能正常工作的机械损伤，附件齐全并附使用说明书【4】。
2.报警及安全系统检查
若报警或安全检测有项目不能通过的话，后面的测试都无需再进行了。本类检测应包含防误操作电源开关、通气参数报警功能、断电报警、病人回路过压保护装置等。
3.通气参数
本类检测应包含潮气量、通气频率、氧浓度、吸气压力水平、呼气末正压PEEP等呼吸机主要参数。检查通气参数主要是检查呼吸机的输出及各类传感器的监测功能。
4. 通气模式评估
机械通气模式是呼吸机的一项重要指标，由于各类模式定义、名称存在很大差异，我们很难找到一种定量检测的办法对其进行检测。但是，我们可以根据容量、压力等参数是否准确、可靠，吸呼气转换、呼吸气转换、触发等方面对呼吸机综合功能进行评估。
对处理呼吸机检测结果的要求
1.检测结果有两种：合格、不合格
若有任意一参数的检测为不合格，则应禁止使用该设备，并及时通知技术人员处理相应的故障，排除隐患问题。
2.不合格结果的影响因素：
检测仪器的质量及精密度；
呼吸管路规格，气密性，连接是否正确；
模拟肺的好坏，选用的规格；
气源与电源的稳定性。
参考文献
[1]《三级综合医院评审标准（2011年版）》
[2]《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》
[3]《JJF 1234-2010呼吸机校准规范》
[4]张秋实.《呼吸机 麻醉机质量控制 检测技术》【M】.北京：中国计量出版社，2010:113 |
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