yizhe 发表于 2011-11-30 17:12:39

碎石机电极

碎石机电极是一个整体的配件，耗材。国家2004年出台了一个追加文件电极被列为二类医疗器械，可问题是生产电极的厂家均没有注册，所有的电极均没有中华人民共和国医疗器械注册证，可食品药品监督局稽查科来了就把电极全搬走了还罚款。咱们国家出台这文件的人懂技术吗？电极怎没会成为二类医疗器械呢?各部门也不结合。你不去监督生产厂家，却来罚使用者。纯粹是为了利益吗？

lxc2011 发表于 2011-12-1 08:31:37

无奈呀， 这就是现实....

xsq 发表于 2012-2-10 19:27:52

lxc2011 发表于 2011-12-1 08:31 static/image/common/back.gif
无奈呀， 这就是现实....

平时多与当地食品药品监督局联系，这种情况基本不发生，发生了损失也不会找医院。

罗杰尔 发表于 2015-7-27 15:49:38

电极到底算不算医疗仪器, 算几类, 应该按分类的定义啊!

没有注册证, 厂家怎么销, 用户为什么会买?

涛声依旧_FHKJ 发表于 2018-11-13 22:10:50

谢谢分享了领教了

dxiaoss 发表于 2021-5-12 11:57:45

谢谢分享

何须尽欢 发表于 2021-5-12 14:01:58


谢谢分享了领教了
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